Description

En tant que stagiaire assistant(e)clinique vous êtes en charge de la réalisation  des  études cliniques dans le respect des protocoles et des conditions conformes aux exigences dans l'esprit des Bonnes Pratiques cliniques. Vous maintenez en conformité les locaux et le matériel pour assurer la sécurité des volontaires et la fiabilité / qualité des études. 

Préparer et réaliser les études :

• Vous apprendrez à préparer les études : documents (protocoles, consentement, CRF, questionnaire d'acceptabilité), produits à tester, matériel, salle …
• vous assurer de la présence des produits à tester et aller les chercher au service Produits 
• Vérifier la conformité du matériel, de la salle et des conditions de l'étude avant le début;
• Gérer le stock de consommables et s'assurer de la conformité des standards;
• Vous serez formée à la réalisation de la partie technique des études et recueillir les éventuelles réactions  (sensations inconfort,  effets indésirables…)
• Saisir les données brutes;
• Faire remonter les informations en cas de réactions en cours d'études

Préparer les questionnaires d'acceptabilité

Créer ces questionnaires si il n'existe pas d'exemplaire imposé par le client; Les faire valider par la coordinatrice clinique; Assurer la traduction en anglais si besoin

Gérer les volontaires

• Réaliser les visites de 1ère inscription des nouveaux volontaires;
• Accueillir les volontaires : les informer sur les contraintes et les exigences de l'étude;
• Recueillir les consentements signés des volontaires;
• Préparer administrativement les indemnisations des volontaires

Faire la synthèse des résultats

• Reporter les données brutes sur le tableau de synthèse;
• Contrôler ses données;
• Faire la synthèse des données brutes;
• Préparer les résultats de synthèse;
• S'assurer de la traçabilité et de la qualité des données

Qualifications

Niveau requis : Bac+2 type BTS MECP option cosmétique 

Bonne vision des couleurs (discrimination des érythèmes)

vous êtes à l'aise avec les outils bureautique.

Additional Info

Company Description

SGS IDEA est spécialisé dans l'évaluation de la toxicologie, de la tolérance et de l'efficacité des produits finis et ingrédients cosmétiques.

A travers 4 sites en Europe, SGS IDEA emploie plus d’une centaine de collaborateurs et réalise des tests cliniques de tolérance et d'efficacité, des tests in vitro, des études microbiologiques et des expertises réglementaires, au sein d’un environnement qualité ISO 9001, Bonnes Pratiques Cliniques et Bonnes Pratiques de Laboratoire (ANSM/GIPC).

Nos clients sont des leaders comme des TPE/PME de l’industrie cosmétique.

Nous déployons activement une démarche RSE avec l’ensemble de nos collaborateurs sur les thématiques sociales, sociétales et environnementales.

Nous employons plus de 98 000 collaborateurs et exploitons un réseau de plus de 2 650 bureaux et laboratoires à travers le monde.

Dans toutes nos actions, nous sommes animés par notre passion du métier, notre intégrité, notre esprit d’entreprise et d’innovation. Ce sont ces valeurs qui nous guident et qui forment l’assise sur laquelle est bâtie notre organisation.