Senior Specialist, Clinical Research Monitoring
Edwards Lifesciences
Senior Specialist, Clinical Research Monitoring
Job Description
エドワーズライフサイエンスは、構造的心疾患領域において、患者さんを中心にした医療イノベーションの世界的リーダーです。世界100カ国以上で数百万人の患者さんに医療技術を提供し、治療アウトカムの向上や、医療的アンメットニーズに対する持続的なソリューションを創出することに全力を注いでいます ■職務内容 国内治験又は国際共同治験のモニタリング業務全般 治験の立ち上げから終了までの一連の業務(医師・医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例登録の促進・SDV・症例のモニタリング，モニタリング報告書の作成，有害事象への対応など) 治験手技時の治験機器の搬入および回収 治験責任医師等とのコミュニケーション ■応募要件 ＜必須＞ 医療機器又は医薬品の臨床試験（治験）に関する業務歴3年以上 臨床試験の法規制等に関する知識 モニター業務経験 ＜歓迎＞ 国際共同治験の業務経験 英語力（抵抗なく読み書きができるレベル）
Locations
- Japan-Tokyo
Required Qualifications
- 医療機器又は医薬品の臨床試験（治験）に関する業務歴3年以上 (experience)
- 医療機器又は医薬品の臨床試験（治験）に関する業務歴3年以上 (experience)
- 臨床試験の法規制等に関する知識 (experience)
- モニター業務経験 (experience)
Preferred Qualifications
- 国際共同治験の業務経験 (experience)
- 英語力（抵抗なく読み書きができるレベル） (experience)
- 英語力（抵抗なく読み書きができるレベル） (experience)
Responsibilities
- 国内治験又は国際共同治験のモニタリング業務全般
- 治験の立ち上げから終了までの一連の業務(医師・医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例登録の促進・SDV・症例のモニタリング，モニタリング報告書の作成，有害事象への対応など)
- 治験の立ち上げから終了までの一連の業務(医師・医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例登録の促進・SDV・症例のモニタリング，モニタリング報告書の作成，有害事象への対応など)
- 治験手技時の治験機器の搬入および回収
- 治験手技時の治験機器の搬入および回収
- 治験責任医師等とのコミュニケーション
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