Work ScheduleStandard (Mon-Fri)Environmental ConditionsOfficeJob DescriptionApie „Thermo Fisher Scientific“„Thermo Fisher Scientific“ kuriame sprendimus, padedančius žmonėms gyventi sveikesniame, švaresniame ir saugesniame pasaulyje. Tai daugiau nei mūsų misija – tai kasdienis darbas, kuriantis vertę pacientams, mokslui ir visuomenei.Vilniaus padalinyje kuriame ir gaminame inovatyvias gyvybės mokslų bei diagnostikos technologijas, naudojamas mokslininkų, klinikų ir laboratorijų visame pasaulyje. Mūsų komandos dirba su pažangiomis gamybos, laboratorijų, automatizavimo ir kokybės sistemomis, kurios padeda užtikrinti patikimus procesus ir aukštos kokybės produktus.Prisijunkite prie komandos, kurioje technologijos, kokybė, atitiktis ir nuolatinis tobulėjimas susijungia kuriant sprendimus pasaulinei rinkai.Pareigų aprašymasIeškome CSV validavimo inžinieriaus (-ės), kuris (-i) prisijungs prie mūsų komandos ir vykdys kompiuterizuotų bei automatizuotų sistemų validacijos veiklas gamybos, laboratorijų, kokybės ir techninių operacijų aplinkose.Šioje pozicijoje dirbsite technologijų, kokybės, automatizavimo ir reguliuojamos veiklos sankirtoje. Prisidėsite prie kompiuterizuotų bei automatizuotų sistemų validacijos, kurios palaiko gamybos, laboratorijų, kokybės ir produktų tiekimo procesus, užtikrinant, kad sistemos būtų patikimos, atitiktų reikalavimus ir būtų tinkamos numatytam naudojimui.Jūsų darbas apims sistemos gyvavimo ciklo veiklas – nuo reikalavimų, rizikos vertinimo, testavimo ir dokumentacijos iki neatitikčių valdymo, pakeitimų kontrolės, periodinių peržiūrų ir nuolatinės atitikties užtikrinimo.Nebūtina, kad ankstesnė jūsų pareigybė būtų buvusi „CSV inžinierius“. Kviečiame kandidatuoti žmones iš validacijos, automatizavimo, IT sistemų, kokybės, laboratorinių sistemų, inžinerijos ar reguliuojamos gamybos sričių, norinčius augti kompiuterizuotų sistemų validacijoje.Tai puiki galimybė gilinti kompetencijas kompiuterizuotų sistemų validacijos (CSV), GAMP5 principų, duomenų vientisumo ir GMP atitikties srityse tarptautinėje gyvybės mokslų organizacijoje.Dirbsite glaudžiai su Kokybės, IT, Automatizavimo, Inžinerijos, Gamybos, Laboratorijų ir Techninių operacijų komandomis.Pagrindinės atsakomybėsPlanuoti, koordinuoti ir vykdyti kompiuterizuotų sistemų validacijos veiklasPrisidėti prie gamybos, laboratorijų, kokybės, automatizavimo ir techninių sistemų validacijosRengti, peržiūrėti ir vykdyti validacijos dokumentaciją: reikalavimus, rizikos vertinimus, testavimo protokolus, ataskaitas, procedūras ir susijusius įrašusDalyvauti sistemos gyvavimo ciklo veiklose: diegime, pakeitimuose, periodinėse peržiūrose ir sistemų užbaigimo procesuoseTaikyti GAMP5, GMP, duomenų vientisumo ir kitus aktualius reguliacinius principus validacijos veikloseIdentifikuoti, dokumentuoti ir tirti validacijos metu nustatytus nukrypimusPrisidėti prie korekcinių ir prevencinių veiksmų įgyvendinimoBendradarbiauti su IT, Automatizavimo, Kokybės, Gamybos, Inžinerijos ir Laboratorijų komandomisBūti kontaktiniu asmeniu kompiuterizuotų sistemų validacijos klausimais vidinėms komandomsPrisidėti prie CSV procesų, dokumentacijos, testavimo ir atitikties tobulinimoKoordinuoti išorinių tiekėjų ar techninių specialistų veiklą validacijos projektuose, kai to reikiaPatirtis ir kvalifikacijosAukštasis išsilavinimas inžinerijos, gyvybės mokslų, chemijos, biotechnologijos, informacinių technologijų, automatizavimo, informatikos ar kitoje susijusioje techninėje srityjearbaBakalauro laipsnis ir ne mažesnė nei 2 metų susijusi patirtis validacijos, kokybės, IT sistemų, automatizavimo, inžinerijos, gamybos, laboratorijų ar reguliuojamoje aplinkojePatirtis GMP, ISO, farmacijos, biotechnologijų, medicinos priemonių, diagnostikos, laboratorijų, gamybos, automatizavimo ar kitoje reguliuojamoje techninėje aplinkoje būtų privalumasPatirtis dirbant su sistemomis, programine įranga, automatizavimu, kokybės dokumentacija, validacija, testavimu ar techniniais projektais būtų privalumasĮgūdžiai ir kompetencijosDomėjimasis kompiuterizuotų sistemų validacija, sistemų kvalifikavimu, automatizavimu ar reguliuojamais techniniais procesaisGeri techninės dokumentacijos rengimo įgūdžiaiAnalitinis mąstymas ir gebėjimas struktūruotai spręsti problemasGebėjimas dirbti su duomenimis, įvertinti rizikas ir priimti faktais pagrįstus sprendimusDokumentacijos, atsekamumo, testavimo ir pakeitimų kontrolės principų supratimasGeri darbo organizavimo ir prioritetų valdymo įgūdžiaiGeri bendravimo įgūdžiai ir gebėjimas bendradarbiauti su techninėmis bei ne techninėmis komandomisGeri darbo su MS Office įgūdžiaiGeros anglų kalbos žinios žodžiu ir raštuGalimybė dirbti reguliuojamose gamybos ar laboratorinėse aplinkose, kai to reikiaPrivalumaiPatirtis kompiuterizuotų sistemų validacijos (CSV) srityjeGAMP5, GMP, ISO, FDA, duomenų vientisumo ar elektroninių įrašų principų išmanymasPatirtis dirbant su automatizavimo sistemomis, LIMS, MES, ERP, QMS, SCADA, PLC ar laboratorine programine įrangaPatirtis vykdant validaciją ar testavimą GMP ar kitoje reguliuojamoje aplinkojePatirtis su IQ/OQ/PQ, sistemų testavimu, rizikos vertinimu ar neatitikčių analizeKokybės vadybos sistemų ir reguliuojamos dokumentacijos išmanymasPatirtis savarankiškai valdant validacijos ar techninius projektusStatistikos, proceso kontrolės ar duomenų analizės įgūdžiaiKą siūlomeMetinį priedą už rezultatus ir papildomas finansines naudasIšsamų sveikatos paketą: privatus sveikatos, gyvybės ir nelaimingų atsitikimų draudimasDarbuotojų ir jų šeimos narių gerovės programą: psichologinės konsultacijos, sveikatos patikros, skiepai bei sveikatingumo iniciatyvosProfesinio augimo galimybes: vidiniai mokymai, prieiga prie „Thermo Fisher e-University“ ir nuolatinis tobulėjimasGalimybę dirbti globalioje, inovacijas skatinančioje organizacijoje ir bendradarbiauti su tarptautinėmis komandomisKasdienes naudas: dalinai kompensuojamas maitinimas, sporto salė ir įmonės transportasĮtraukią ir palaikančią darbo kultūrą, komandos renginius bei bendruomenės iniciatyvas2 papildomas apmokamas savanorystės dienas per metusEsame lygių galimybių darbdavys ir vertiname įvairovę.Kaip kandidatuotiJeigu domitės kompiuterizuotų sistemų validacija, automatizavimu, kokybe, technologijomis ir nuolatiniu tobulėjimu bei norite augti tarptautinėje gyvybės mokslų organizacijoje – kviečiame kandidatuoti.Net jei jūsų patirtis apima tik dalį CSV srities, tačiau norite mokytis ir plėsti kompetencijas šioje srityje, lauksime jūsų kandidatūros.CompensationThe monthly salary range estimated for this position based in Lithuania is €2 183,33–€3 270,83.