Work ScheduleStandard (Mon-Fri)Environmental ConditionsOfficeJob DescriptionEntdecke eine Aufgabe, die etwas verändertBei Thermo Fisher Scientific erwartet Sie eine Tätigkeit mit globaler Wirkung. Mit einem Jahresumsatz von über 40 Milliarden US-Dollar und mehr als 100.000 Mitarbeitenden weltweit unterstützen wir unsere Kunden dabei, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen.Als Teil von Fisher Clinical Services begleiten wir klinische Studien von der Entwicklung bis zum Patienten. An unseren Standorten Weil am Rhein und Rheinfelden (Baden) sind wir Marktführer im Bereich Clinical Supply Chain Management sowie der Herstellung und Verpackung von Prüfpräparaten für internationale klinische Studien.Werden Sie Teil unserer Qualified Person Talent CommunityWir sind kontinuierlich auf der Suche nach erfahrenen Qualified Persons (QP), die mit ihrer Expertise dazu beitragen möchten, höchste Qualitätsstandards in der klinischen Forschung sicherzustellen.Mit Ihrer Bewerbung werden Sie Teil unserer Talent Community und gehören zu den ersten Kandidatinnen und Kandidaten, die wir bei zukünftigen Vakanzen an unseren Standorten in Weil am Rhein und Rheinfelden berücksichtigen.Als Qualified Person übernehmen Sie eine verantwortungsvolle Schlüsselrolle bei der Freigabe klinischer Prüfpräparate und tragen aktiv dazu bei, dass innovative Therapien weltweit sicher bei Patienten ankommen.Ein Tag im LebenAls Qualified Person begleiten Sie klinische Prüfpräparate über den gesamten Qualitätsprozess und arbeiten eng mit internationalen Kunden, Behörden sowie interdisziplinären Teams zusammen. Zu Ihren Aufgaben gehören unter anderem:Freigabe und Zertifizierung klinischer Prüfpräparate gemäß AMG sowie EU GMP Annex 13 und Annex 16Verantwortung für den Verwendungsentscheid von Arzneimittelchargen für klinische PrüfungenBetreuung nationaler und internationaler Kundenprojekte im Bereich Quality AssurancePrüfung und Freigabe von Herstellungs-, Qualitäts- und ValidierungsdokumentationenErstellung von Qualified Person DeclarationsGenehmigung und Weiterentwicklung von SOPsBewertung von Abweichungen sowie Durchführung von Ursachenanalysen und Freigabe entsprechender MaßnahmenBearbeitung qualitätsrelevanter ReklamationenBeratung unserer Kunden in regulatorischen und qualitätsrelevanten FragestellungenDurchführung und Begleitung interner, externer sowie internationaler AuditsDirekter Austausch mit nationalen und internationalen BehördenBewertung und Freigabe externer PrüflaboreDer Schlüssel zum ErfolgAusbildungErfolgreich abgeschlossenes Studium der PharmazieApprobation als Apotheker/inSachkenntnis gemäß § 15 AMGAnerkennung als Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß § 14 AMG bzw. gemäß EU-Richtlinie 2001/83/EGErfahrungMindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Bereich pharmazeutische Qualitätskontrolle oder QualitätssicherungFundierte Kenntnisse in der qualitativen und quantitativen Prüfung von ArzneimittelnErfahrung im GMP-regulierten pharmazeutischen UmfeldPraktische Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung sowie im Umgang mit klinischen Prüfpräparaten ist von VorteilErfahrung in der Durchführung oder Begleitung von Audits ist wünschenswertKenntnisse, Fertigkeiten, FähigkeitenFundierte Kenntnisse der geltenden GMP-Anforderungen sowie relevanter regulatorischer VorgabenStrukturierte, analytische und qualitätsorientierte ArbeitsweiseAusgeprägtes Risikobewusstsein sowie EntscheidungsstärkeHohe Kunden- und ServiceorientierungFreude an der Zusammenarbeit in internationalen und interdisziplinären TeamsSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftEigenverantwortliche Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Integrität und VerantwortungsbewusstseinWarum Thermo Fisher Scientific?Bei uns erwartet Sie mehr als nur ein Arbeitsplatz.Freuen Sie sich auf:Eine verantwortungsvolle Tätigkeit mit direktem Einfluss auf internationale klinische StudienSpannende Projekte in einem globalen und innovativen ArbeitsumfeldHervorragende Entwicklungs- und Karrieremöglichkeiten innerhalb eines weltweit führenden Life-Science-UnternehmensAttraktive Vergütung sowie betriebliche AltersvorsorgeEine strukturierte und individuelle EinarbeitungEine Unternehmenskultur, geprägt von Integrity, Innovation, Intensity und InvolvementSie möchten Ihre Expertise als Qualified Person in einem internationalen Umfeld einbringen und innovative Therapien auf ihrem Weg zu Patientinnen und Patienten begleiten?Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Ihrem Lebenslauf und einem Motivationsschreiben.Bleiben Sie mit Thermo Fisher Scientific in Verbindung und gehören zu den ersten Kandidatinnen und Kandidaten, die wir bei zukünftigen Karrieremöglichkeiten berücksichtigen.Machen Sie den nächsten Schritt in Ihrer Karriere – und helfen Sie gemeinsam mit uns, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen.