Work ScheduleStandard (Mon-Fri)Environmental ConditionsOfficeJob DescriptionThermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der Lösung komplexer analytischer Herausforderungen, der Steigerung der Produktivität in ihren Labors, der Verbesserung der Patientengesundheit durch Diagnostik oder der Entwicklung und Herstellung von lebensverbessernden Therapien. Unser globales Team von mehr als 100.000 KollegInnen bietet eine unübertroffene Kombination aus innovativen Technologien, komfortablen Einkaufsprozessen und pharmazeutischen Dienstleistungen durch unsere branchenführenden Marken, darunter Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD.Phadia ist der führende Anbieter von vollautomatischen Blutanalysesystemen für Allergie- und Autoimmunerkrankungen. Mit unseren innovativen Produkten setzen wir weltweit Standards und unterstützen Ärzte dabei, schnelle und sichere Diagnosen zu stellen und somit Patienten frühzeitig zu helfen. Phadia GmbH am Standort Freiburg ist die deutsche Niederlassung der ImmunoDiagnostics Division von Thermo Fisher Scientific, welche als weltweit tätiges Unternehmen In-Vitro-Diagnostika auf dem Gebiet der Allergie- und Autoimmundiagnostik entwickelt, produziert und vertreibt. Unsere Kunden erwarten einen stets zuverlässigen und hohen Qualitätsstandard von unseren Produkten, den wir durch innovative biochemische und medizintechnische Lösungen sowie hoch qualifizierte und motivierte Mitarbeiter sicherstellen.Für unseren Standort in Freiburg suchen wir ab sofort einenQuality Review Specialist (GMP / Batch Record / DHR) (m/w/d)Ein Tag im LebenIn dieser Position sind Sie verantwortlich für GMP-konforme Vorgaben und Prüfungen von Herstellungsdokumentationen und Produktionsdokumenten im IVD-Umfeld. Sie stellen sicher, dass alle Batch Records und Device History Records (DHR) vollständig, korrekt und regelkonform sind, unterstützen bei der Erstellung und Pflege von Produktions- und Vorgabedokumente und tragen damit maßgeblich zur Produktqualität und Patientensicherheit bei.Ihre AufgabenDurchführung von Batch Record und DHR Reviews gemäß GMP- und ISO 13485-AnforderungenSicherstellung der Vollständigkeit, Nachvollziehbarkeit und Compliance von HerstellungsdokumentationenErstellung und Freigabe von Batch Records zur Durchführung innerhalb der ProduktionIdentifikation, Bewertung und Nachverfolgung von AbweichungenMithilfe bei der Erstellung, Review und Pflege von SOPs und anderen GMP-DokumentenEnge Zusammenarbeit mit Produktion, Quality Assurance / Management und anderen SchnittstellenUnterstützung bei Inspektionen und Audits (intern/extern)Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Review-Prozessen und DokumentationsstandardsZusammenführung und Verwaltung (Ablage, Archivierung) der ChargendokumentationQualifizierungstätigkeiten hinsichtlich Formelqualifizierungen in Excel SheetsSie tracken die Kennzahlen hinsichtlich Dokumentationsfehler und leiten daraus Maßnahmen zur Verbesserung der Kennzahlen abNeben der Sicherstellung der zeitgerechten Schulung und Einführung neuer bzw. angepasster Herstelldokumente sind Sie für die Verwaltung der Schulungsdokumente verantwortlichDer Schlüssel zum Erfolg:Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare QualifikationErfahrung im GMP-regulierten Umfeld (idealerweise IVD, Medizintechnik oder Pharma)Praktische Erfahrung im Batch Record oder DHR ReviewGute Kenntnisse in ISO 13485 und GMP-AnforderungenStrukturierte, sorgfältige und qualitätsorientierte ArbeitsweiseGute Kommunikationsfähigkeiten sowie sehr gute Deutsch- und EnglischkenntnisseSehr gute PC-Kenntnisse (Outlook, Excel, Word)Was wir bieten Eine sinnstiftende Tätigkeit in einem internationalen Life-Science-UnternehmenMitarbeit an innovativen diagnostischen Lösungen mit direktem Einfluss auf die PatientenversorgungStrukturierte Einarbeitung und Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb von Thermo Fisher ScientificEin modernes Arbeitsumfeld mit hohen Qualitäts- und SicherheitsstandardsZusammenarbeit in einem engagierten und interdisziplinären TeamHaben wir Ihr Interesse geweckt?Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen (max. 2MB) unter Angabe der entsprechenden Job ID, Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrer Kündigungsfrist. Bewerben Sie sich noch heute online über unsere Karriereseite www.jobs.thermofisher.com.Jede unserer 100.000 außergewöhnlichen Persönlichkeiten bei Thermo Fisher Scientific erzählt eine einzigartige Geschichte. Kommen Sie zu uns und leisten Sie einen Beitrag zu unserer einzigartigen Mission.Thermo Fisher Scientific setzt sich als Arbeitgeber für Chancengleichheit und die Unterstützung von Minderheiten ein und diskriminiert nicht aufgrund ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität, nationaler Herkunft, Behinderung oder eines gesetzlich geschützten Status.Agenturhinweis!Bitte beachten Sie, dass wir nicht an gewerblichen Vermittlungsangeboten von Personaldienstleistern interessiert sind. Sollten Sie sich entscheiden, uns Bewerbungsunterlagen unaufgefordert zukommen zu lassen oder hochzuladen, werden diese nicht zur Kenntnis genommen und im Einklang mit unseren Datenschutzrichtlinien gelöscht.