Work ScheduleStandard (Mon-Fri)Environmental ConditionsOfficeJob DescriptionThermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der Lösung komplexer analytischer Herausforderungen, der Steigerung der Produktivität in ihren Labors, der Verbesserung der Patientengesundheit durch Diagnostik oder der Entwicklung und Herstellung von lebensverbessernden Therapien. Unser globales Team von mehr als 100.000 KollegInnen bietet eine unübertroffene Kombination aus innovativen Technologien, komfortablen Einkaufsprozessen und pharmazeutischen Dienstleistungen durch unsere branchenführenden Marken, darunter Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD.Phadia ist der führende Anbieter von vollautomatischen Blutanalysesystemen für Allergie- und Autoimmunerkrankungen. Mit unseren innovativen Produkten setzen wir weltweit Standards und unterstützen Ärzte dabei, schnelle und sichere Diagnosen zu stellen und somit Patienten frühzeitig zu helfen. Phadia GmbH am Standort Freiburg ist die deutsche Niederlassung der ImmunoDiagnostics Division von Thermo Fisher Scientific, welche als weltweit tätiges Unternehmen In-Vitro-Diagnostika auf dem Gebiet der Allergie- und Autoimmundiagnostik entwickelt, produziert und vertreibt. Unsere Kunden erwarten einen stets zuverlässigen und hohen Qualitätsstandard von unseren Produkten, den wir durch innovative biochemische und medizintechnische Lösungen sowie hoch qualifizierte und motivierte Mitarbeiter sicherstellen.Für unseren Standort in Freiburg suchen wir ab sofort einenSpecialist Design Transfer Operations (m/w/d)Ein Tag im LebenUnterstützung der technischen Leitung im Design-Transfer durch die eigenständige Bearbeitung operativer Arbeitspakete, die Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentation sowie die Durchführung definierter Production-Preparation-Aktivitäten im regulierten IVD-Umfeld. Die technische Steuerung, Priorisierung sowie das Schnittstellenmanagement verbleiben bei der technischen Projektleitung.Design Transfer Dokumentation:Erstellung und Pflege von Design-Transfer-DokumentenErstellung und Aktualisierung von Production Preparation PlansZusammenstellung von Dokumentationspaketen für Reviews und FreigabenPflege von Projektunterlagen in Dokumenten-Management SystemNachführung von Statuslisten, Action-Items und DokumentenübersichtenVorbereitung von Freigabedokumenten gemäß internen ProzessenProduction Preparation:Operative Bearbeitung definierter Aufgaben innerhalb des Production Preparation ProzessesVorbereitung der erforderlichen Unterlagen für Production ReviewsDokumentation von Ergebnissen aus Reviews und MeetingsNachverfolgung definierter Maßnahmen aus ReviewsUnterstützung bei der Erstellung von Device Master Record (DMR)-relevanten DokumentenUnterstützung bei Validierungs- und ProduktionsvorbereitungsaktivitätenStammdaten und Systeme:Vorbereitung und Pflege von Produkt Anlagen (New Product Orders)Unterstützung bei Material Master Data (MMD)-AktivitätenPflege und Aktualisierung von SAP-relevanten InformationenUnterstützung bei OCPLM-bezogenen AufgabenBearbeitung von Labeling- und ArtikelstammdatenthemenOperative Projektunterstützung:Erstellung von Präsentationen und StatusübersichtenDokumentation von Entscheidungen und MaßnahmenPflege von Projekt-TrackernDer Schlüssel zum Erfolg:Fachliche Anforderungen:Technische, naturwissenschaftliche oder vergleichbare AusbildungErfahrung im regulierten Umfeld (Medizintechnik, IVD, Pharma oder Life Sciences)Erfahrung im Umgang mit technischer DokumentationStrukturierte und präzise ArbeitsweiseErfahrung mit DokumentenmanagementsystemenSicherer Umgang mit MS OfficeVorteilhaft:Kenntnisse von IVDR oder ISO 13485Erfahrung mit SAPErfahrung mit StammdatenprozessenErfahrung mit Design Transfer oder Production PreparationWas wir bieten Eine sinnstiftende Tätigkeit in einem internationalen Life-Science-UnternehmenMitarbeit an innovativen diagnostischen Lösungen mit direktem Einfluss auf die PatientenversorgungStrukturierte Einarbeitung und Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb von Thermo Fisher ScientificEin modernes Arbeitsumfeld mit hohen Qualitäts- und SicherheitsstandardsZusammenarbeit in einem engagierten und interdisziplinären TeamHaben wir Ihr Interesse geweckt?Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen (max. 2MB) unter Angabe der entsprechenden Job ID, Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrer Kündigungsfrist. Bewerben Sie sich noch heute online über unsere Karriereseite www.jobs.thermofisher.com.Jede unserer 100.000 außergewöhnlichen Persönlichkeiten bei Thermo Fisher Scientific erzählt eine einzigartige Geschichte. Kommen Sie zu uns und leisten Sie einen Beitrag zu unserer einzigartigen Mission.Thermo Fisher Scientific setzt sich als Arbeitgeber für Chancengleichheit und die Unterstützung von Minderheiten ein und diskriminiert nicht aufgrund ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität, nationaler Herkunft, Behinderung oder eines gesetzlich geschützten Status.Agenturhinweis!Bitte beachten Sie, dass wir nicht an gewerblichen Vermittlungsangeboten von Personaldienstleistern interessiert sind. Sollten Sie sich entscheiden, uns Bewerbungsunterlagen unaufgefordert zukommen zu lassen oder hochzuladen, werden diese nicht zur Kenntnis genommen und im Einklang mit unseren Datenschutzrichtlinien gelöscht.