Work ScheduleStandard (Mon-Fri)Environmental ConditionsOfficeJob DescriptionApie „Thermo Fisher Scientific“„Thermo Fisher Scientific“ kuriame sprendimus, padedančius žmonėms gyventi sveikesniame, švaresniame ir saugesniame pasaulyje. Tai daugiau nei mūsų misija – tai kasdienis darbas, kuriantis vertę pacientams, mokslui ir visuomenei.Vilniaus padalinyje kuriame ir gaminame inovatyvias gyvybės mokslų bei diagnostikos technologijas, naudojamas mokslininkų, klinikų ir laboratorijų visame pasaulyje. Mūsų komandos dirba reguliuojamoje aplinkoje, kurioje kokybė, tikslumas, dokumentavimas ir procesų patikimumas yra itin svarbūs.Prisijunkite prie komandos, kurioje įrangos ir sistemų kvalifikavimas padeda užtikrinti saugius, patikimus ir aukščiausius kokybės reikalavimus atitinkančius gamybos bei laboratorinius procesus.Pareigų aprašymasIeškome validavimo inžinieriaus (-ės), kuris (-i) prisijungs prie Įrangos kvalifikavimo grupės ir bus atsakingas (-a) už įrangos bei sistemų kvalifikavimo veiklų planavimą, vykdymą ir kontrolę pagal ISO 13485 bei IVDR reikalavimus.Šioje pozicijoje dirbsite su įrangos ir sistemų kvalifikavimo procesais, dokumentacija, duomenų tikslumu, audituose reikalinga informacija bei glaudžiai bendradarbiausite su kitais padaliniais. Taip pat kuruosite trečiųjų šalių rangovų atliekamus įrangos ir sistemų kvalifikavimo darbus.Tai pozicija kandidatui (-ei), kuriam (-iai) svarbus kruopštumas, kokybė, techninės dokumentacijos supratimas ir darbas reguliuojamoje aplinkoje.Pagrindinės atsakomybėsPlanuoti, atlikti ir kontroliuoti įrangos bei sistemų kvalifikavimo veiklas pagal ISO 13485 ir IVDR reikalavimusKuruoti trečiųjų šalių rangovų atliekamus įrangos ir sistemų kvalifikavimo darbusUžtikrinti tikslų duomenų suvedimą į atitinkamas apskaitos ir kokybės sistemasDalyvauti išoriniuose ir, pagal poreikį, vidiniuose audituoseInformuoti tiesioginį vadovą apie nestandartines situacijas, susijusias su atliekamomis funkcijomisUžtikrinti darbo metu sužinotos informacijos konfidencialumąPatirtis ir kvalifikacijosAukštasis universitetinis išsilavinimas inžinerijos, elektronikos, informacinių technologijų ar kitoje susijusioje srityjePuikios anglų kalbos žiniosPuikūs kompiuterinio raštingumo įgūdžiai, įskaitant „MS Office“Kokybės vadybos sistemos standartų ir dokumentavimo principų supratimasGebėjimas skaityti ir suprasti techninę dokumentaciją: brėžinius, diagramas, instrukcijas ir kitus techninius dokumentusVertinsime kaip privalumąPatirtį įrangos, sistemų ar kompiuterizuotos įrangos kvalifikavimo / validavimo srityjePatirtį dirbant pagal ISO 13485, IVDR ar kitus reguliuojamos aplinkos reikalavimusAseptinės gamybos principų ir taisyklių išmanymąDarbo kontroliuojamoje aplinkoje patirtįKą siūlomeMetinį priedą už rezultatus ir papildomas finansines naudasIšsamų sveikatos paketą: privatus sveikatos, gyvybės ir nelaimingų atsitikimų draudimasDarbuotojų ir jų šeimos narių gerovės programą: psichologinės konsultacijos, sveikatos patikros, skiepai bei sveikatingumo iniciatyvosProfesinio augimo galimybes: vidiniai mokymai, prieiga prie „Thermo Fisher e-University“ ir nuolatinis tobulėjimasGalimybę dirbti globalioje, inovacijas skatinančioje organizacijoje ir bendradarbiauti su tarptautinėmis komandomisKasdienes naudas: dalinai kompensuojamas maitinimas, sporto salė ir įmonės transportasĮtraukią ir palaikančią darbo kultūrą, komandos renginius bei bendruomenės iniciatyvas2 papildomas apmokamas savanorystės dienas per metusKaip kandidatuotiJeigu jus domina įrangos ir sistemų kvalifikavimas, darbas reguliuojamoje aplinkoje, kokybės reikalavimai ir techninė dokumentacija – kviečiame kandidatuoti ir prisijungti prie „Thermo Fisher Scientific“ komandos Vilniuje.CompensationThe monthly salary range estimated for this position based in Lithuania is €2 183,33–€3 270,83.